Anvisa aprova Apps para ECG e pressão arterial da Samsung
A Anvisa aprovou dois aplicativos da Samsung para medição dos sinais de eletrocardiograma (ECG) e monitoramento da pressão arterial, por meio do Samsung Watch, um relógio com diversos recursos tecnológicos inteligentes, entre eles softwares (programas) que auxiliam no monitoramento de dados relacionados à saúde do usuário.
Um deles é o aplicativo Monitor de Pressão Arterial Samsung (BP Monitor App), um software que determina a pressão arterial sistólica e diastólica, bem como a taxa de pulso, e fornece valores e gráficos, através de sinais obtidos de um sensor óptico localizado na parte traseira do Samsung Smartwatch, que mede esses sinais do pulso de forma não invasiva.
O outro recurso é o ECG App. O aplicativo Samsung ECG Monitor permite que o usuário meça sinais semelhantes aos do eletrocardiograma (Lead I) e detecta possíveis arritmias cardíacas, como a fibrilação atrial. Esse aplicativo possui dois componentes: um deles está no Smartwatch Samsung Galaxy Watch compatível e o outro no Smartphone Samsung Galaxy.
Os dois produtos regularizados junto à Anvisa são softwares que se enquadram na categoria de dispositivos médicos da classe de risco II (médio risco), conforme estabelecido na regra 10 do anexo II da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 185/2001.
Confira aqui as orientações da Anvisa relativas ao Samsung Watch e, mais especificamente, sobre os aplicativos de pressão arterial e ECG. (Com informações da Anvisa)
