SBIS abre consulta pública para certificação de aplicações de IA

A Sociedade Brasileira de Informática em Saúde (SBIS) iniciou a consulta pública para a nova Certificação de Aplicações de Inteligência Artificial (IA) em Sistemas de Saúde. A iniciativa terá duração de 30 dias, até 09 de julho, e visa estabelecer critérios técnicos e regulatórios para aplicações que utilizam funcionalidades baseadas em IA com potencial impacto clínico, assistencial ou decisório sobre o cuidado com o paciente ou sobre a conduta de profissionais de saúde.

O escopo da certificação abrange aplicações que podem ser oferecidas de forma autônoma (stand-alone) ou integradas a sistemas de informação. As aplicações de IA certificáveis são aquelas que realizam classificações, recomendações ou sugestões que possam influenciar diretamente a conduta de profissionais de saúde, como sugestões diagnósticas ou de condutas, decisões clínicas automatizadas, interpretações automáticas para apresentação de conclusões ao profissional, além de operações que automatizam registros no prontuário eletrônico.

Segundo Luiz Virgínio, Coordenador de Certificação de Sistemas da SBIS, o critério orientador será: “A ausência ou falha da IA poderia levar o profissional de saúde a tomar uma decisão inadequada, omitir uma ação crítica ou comprometer a segurança do paciente? Se a resposta for sim, essa certificação de IA será aplicável”.

Os domínios definidos para a certificação são: Governança de IA; Qualidade dos Modelos de IA; Qualidade de Dados e Bases de Treinamento; Segurança e Infraestrutura para IA; Transparência e Explicabilidade e Monitoramento e Avaliação Contínua.

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