Bioma Genetics conquista certificação ONA Nível 2

A Bioma Genetics, laboratório brasileiro especializado em genética humana, foi certificada pela Organização Nacional de Acreditação (ONA), instituição responsável pelo desenvolvimento e gestão dos padrões brasileiros de qualidade e segurança em saúde. Ao conquistar o selo ONA Nível 2 – Acreditado Pleno.

A certificação marca um novo momento na trajetória de crescimento da companhia e consolida a evolução de uma jornada estruturada de amadurecimento do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), alinhado às melhores práticas do setor de saúde.

“A conquista da ONA Nível 2 representa a consolidação de uma cultura organizacional orientada por qualidade, segurança e melhoria contínua. Mais do que uma certificação, esse reconhecimento reflete a maturidade da nossa operação, a integração entre áreas estratégicas e assistenciais e a solidez da nossa gestão”, explica Rafael Malagoli, CEO da Bioma Genetics.

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Com foco no desenvolvimento de exames de alta complexidade voltados à medicina de precisão, o laboratório vem promovendo uma evolução contínua de seus processos. Após a estruturação do SGQ, com ênfase na padronização de fluxos, gestão de riscos e ampliação das práticas de segurança do paciente, a companhia consolidou sua área de Qualidade em março de 2025, conquistou a certificação ONA Nível 1 em julho do mesmo ano e, agora, alcança o Nível 2.

“Os fluxos organizacionais foram mapeados e integrados ao SGQ e ao planejamento estratégico, com desdobramento em metas e monitoramento de indicadores de desempenho. Também avançamos na implementação de comitês de governança, frentes de melhoria contínua e um gerenciamento estruturado das mudanças decorrentes da expansão da empresa”, explica o executivo.

Segundo ele, esse modelo fortalece a tomada de decisão baseada em dados e promove maior integração entre as áreas, ampliando os padrões de qualidade e a segurança do paciente. “A evolução da acreditação acompanha um momento de expansão da operação, com a estruturação de novos setores de apoio estratégico e o fortalecimento da governança corporativa. Isso contribuiu para maior integração entre áreas como técnica laboratorial, assessoria científica, pesquisa e desenvolvimento (P&D), qualidade, tecnologia, recursos humanos, compras, marketing, logística e sucesso do cliente”, acrescenta Rafael.

Além do amadurecimento operacional, o fortalecimento das diferentes frentes da Bioma Genetics também foi impulsionado pela captação de R$ 15 milhões em rodada liderada pelo Fundo Inova Empresa, gerido pela Angra Partners, com a Finep como cotista única.

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