Anvisa aprova teste rápido para Covid-19 da Roche
A Anvisa aprovou o Teste Rápido de Anticorpos SARS-CoV-2, da Roche, para aprimorar a identificação de pessoas com Covid-19 de forma rápida e segura. Com especificidade de 98,65% e sensibilidade de 99,03% a partir do 14º dia após o início dos sintomas, o teste oferece mais confiabilidade para identificar pacientes que desenvolveram anticorpos contra SARS-CoV-2, indicando infecção anterior. A solução chega para complementar o amplo portfólio da companhia para auxiliar o sistema de saúde no combate à Covid-19, que inclui soluções moleculares, sorológicas e digitais.
Realizado com sangue capilar, de uma picada no dedo, o teste destina-se a detecção qualitativa de anticorpos contra SARS-CoV-2, apresentando resultados confiáveis, compatíveis aos exames laboratoriais, dentro de 10-15 minutos. Por permitir a realização de exames fora dos laboratórios clínicos e perto do paciente, a solução torna-se uma ferramenta fundamental para ampliar o acesso à testagem em locais que não dispõem de infraestrutura laboratorial ou em situações onde a coleta de sangue venoso não é adequada (crianças, idosos ou pacientes em quimioterapia, por exemplo).
“Sabemos da nossa responsabilidade global em apoiar uma gestão mais eficiente da saúde e fornecer soluções de alta qualidade e precisão para os pacientes onde e quando precisam”, afirma Antonio Vergara, presidente da Roche Diagnóstica no Brasil. “Este teste é uma nova geração de testes rápidos, mais sensível, específico e complementar aos testes laboratoriais, que fará a diferença na tomada de decisão clínica mais assertiva para fortalecer as estratégias de combate a pandemia”.
A Roche Diagnóstica Brasil está dedicada em realizar os processos necessários de importação para que o teste esteja disponível no Brasil o mais rápido possível, ainda sem previsão estimada.
