Magnamed recebe chancela do FDA para produzir nos EUA
A Magnamed, fabricante de ventiladores pulmonares do Brasil, acaba de receber a chancela das autoridades americanas para iniciar sua produção na Flórida (EUA). Na semana passada, o Food and Drugs Administration (FDA), órgão similar à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), dos Estados Unidos, autorizou a companhia fundada em 2005, em São Paulo, a dar início à produção do OxyMag para atender ao mercado norte-americano.
O processo de certificação, iniciado em 2019, interrompido em 2020 devido à pandemia e retomado em 2021, chegou ao fim com uma aprovação que transformou a Magnamed na primeira fabricante brasileira de ventiladores pulmonares no mercado americano. Para alcançar a certificação, a empresa investiu mais de US$ 1 milhão em laboratórios, consultores, protótipos, linha piloto, viagens. Além disso, está montando um time de atendimento e vendas muito bem qualificado.
Com a aprovação, a Magnamed deve iniciar a produção local a partir de 2024. Afinal, a nova planta industrial, alugada em 2023, na Flórida, está pronta para operar. Previsão é que sejam produzidas até 100 unidades do ventilador OxyMag por mês, com foco total no mercado local. Estima-se que em todo o mundo o setor movimente US$ 5,7 bilhões anualmente e aproximadamente 20% só nos EUA.
“Estamos muito felizes com a notícia da aprovação do FDA. Foi um objetivo pelo qual lutamos por muito tempo e que nos faz ter muito orgulho de sermos uma empresa brasileira conseguindo um feito inédito nos Estados Unidos. Esperamos que esta seja a primeira de muitas conquistas deste tipo e que a nova fábrica possa ajudar a mostrar ao mundo que produzimos inovação real no setor médico-hospitalar”, afirma Wataru Ueda, sócio fundador e CEO da Magnamed.
Desde 2010 a companhia já obteve a chancela do órgão regulador da Comunidade Europeia, e as exportações já representam uma parcela significativa das vendas. Cerca de 40% dos ventiladores se destinam ao mercado privado, 30% da produção ao setor público nacional e 30% da produção é exportada. Somando-se a aprovação do FDA, a Magnamed passa a ser aceita em praticamente todos os mercados.
A meta é que as exportações representem 80% do faturamento até 2026 – alcançando R$ 180 milhões. Contudo, para isso acontecer é importante reforçar o time e ter produtos certificados internacionalmente. Em seu histórico, a Magnamed já registra exportações para 81 países de todo planeta.
Ueda ressalta que além de trazerem mais receitas para a Magnamed, as exportações têm uma contribuição muito importante na qualidade dos produtos. “É necessário obter diversas certificações internacionais, tanto para o produto como para os processos de fabricação e gestão da qualidade. O mercado brasileiro, por ser totalmente aberto exige da empresa atualização tecnológica constante para se manter competitivo e para isso, nada melhor do que competir no cenário mundial”, reforça Ueda.
A vida útil de um ventilador é de 7 anos nos EUA, contra 10 anos no resto do mundo. Com a fábrica, a Magnamed aumenta a demanda por reposição. Existe também uma preocupação dos países em estar abastecidos com este tipo de produto o que provoca um movimento no exterior pedindo fabricação local. “Estamos fazendo parcerias para fabricar na Índia e no México, entre outros países, para que possamos fornecer tecnologia e conhecimento para eles não dependerem tanto das importações”, acrescenta Ueda.
Inovação
Em novembro de 2022, a Magnamed anunciou o desenvolvimento de um sistema de monitorização de ventilação mecânica inédito no mundo, a PMUS. Em estudo desde 2017, nova solução usa machine learning e inteligência artificial para resolver problemas de assincronia entre máquina e paciente. A empresa investiu R$ 4 milhões na pesquisa, com recursos da Lei de Informática.
O novo sistema em breve pode revolucionar a produção deste tipo de equipamento globalmente. Um pequeno hardware e um novo software baseado em algoritmos de machine learning e inteligência artificial resolvem um problema que atualmente só é solucionado por outros produtores de forma invasiva, com a introdução de um balão ou eletrodos no esôfago.
Em parceria com médicos renomados, a Magnamed encontrou uma solução por meio da análise de dados para entender e estimar o esforço exercido pelos músculos respiratórios. Trata-se de uma máquina que “aprendeu” como se calcula essa pressão muscular, que permite analisar se o ventilador está em sincronia ou não. Assim foi possível reconstruir a pressão negativa que o diafragma gera para colocar o ar dentro do pulmão, a chamada PMUS, que até hoje só podia ser medida de forma invasiva.
Expansão
Fundada em 2005 pelos engenheiros Wataru Ueda, Tatsuo Suzuki e Toru Miyagi. Em 2008 a empresa recebeu um primeiro aporte do fundo Criatec, do Banco Nacional de Desenvolvimento Econômico e Social (BNDES), por meio da gestora KPTL. Naquele período, ainda estava incubada no polo de startups da Escola Politécnica da USP, o Cietec. Em 2015, recebeu uma segunda injeção de capital, do fundo de impacto social Vox Capital. Os fundos Criatec e Vox somados detêm 54% da companhia. Além do aporte necessário, colaboram na governança da empresa, de acordo com os executivos da Magnamed.
A expansão de 2020 ocorreu quando a demanda por seus respiradores disparou em razão dos efeitos da pandemia sobre o sistema de saúde. Para dar conta do aumento de produção, Wataru Ueda acionou sua rede de contatos de antigos colegas de turma do ITA, a exemplo de Walter Schalka, que comanda a Suzano, pedindo auxílio nessa fabricação. Outros pesos pesados da indústria nacional, como a Embraer, se juntaram nesse esforço e possibilitaram a ampliação da produção. O resultado foi o crescimento vertiginoso da empresa e o desdobramento em planos de internacionalização.
